標題: 台注射液驚爆遭菌污染 [打印本頁]


(綜合報道)(星島日報報道)台灣永豐生理食鹽水注射液驚爆遭菌污染,上月導致十二名台北病人集體感染、發燒。台灣食品藥物管理署昨天公布對涉事藥廠的無菌試驗調查結果不及格,懷疑整條生產綫遭污染,勒令全面回收該條生產綫的一千六百萬餘支。


食藥署署長姜郁美昨天表示,經查,該批號生理食鹽水皆有微生物生長。廠商在無加熱的無菌充填生產綫上,更換使用的雙層濾膜時,也沒有留下完整的確效記錄。


食藥署責成該生產綫停工,即日起全面下架回收該條生產綫生產的三種藥品,約一千六百萬餘支。須提交無菌保證的證明及矯正預防措施等資料,才有可能復工。


星島日報