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[藥物資訊] 強生違法賣藥罰171億

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發表於 2013-11-9 22:46:27 |只看該作者 |倒序瀏覽
誇大藥效    美史上第三多罰款

【明報專訊】美國司法部宣布,美國強生公司將支付超過22億美元(約171億港元)罰款,了結對其違法銷售藥品和向醫生及藥商提供回扣的刑事及民事指控。今次是美國醫療保健行業歷來第三大罰款,強生強調賠錢只是為免官司纏繞,對政府的指控不完全認同。


涉案藥品包括抗精神病處方藥維思通(Risperdal)、芮達(Invega)和抗心衰處方藥奈西立肽(Natrecor)。強生( Johnson & Johnson)及其子公司楊森製藥(Janssen Pharmaceutica)被指控在1999至2005年間,未按照美國食品和藥物管理局(FDA)許可的用途,不理會藥物副作用可能帶來的危險,將這些藥物向醫生和護理院推銷,再銷售給老人、兒童和殘障者。


向醫護推銷許可外用途

維思通曾是一款暢銷精神科藥品,2003至2010年間全球銷售額達242億美元。美國政府於2004年開始調查維思通的銷售,發現楊森製藥在未得政府批准下,向患有腦退化症(前稱老人癡呆症)的老人推介維思通,聲稱此藥可控制暴力行為和焦慮感,但掩飾其令中風風險增加的副作用。


強生又被指明知維思通會提高人體內促進胸部發育和造奶的荷爾蒙,但仍向患有智力低下問題或殘障的男童推銷,聲稱可控制行為問題。維思通的後繼產品芮達則被推廣成可治療精神分裂和腦退化症。單在費城,現時就有160多名維思通用家入稟州法院,就藥物造成的創傷索償。


強生向旗下經紀派發佣金時,未分開處理合法銷售和非法銷售,令銷售員鋌而走險。該集團另被指控向全美最大的處方藥分銷商全護(Omnicare)提供數百萬美元回佣以推銷藥品。全護在2009年已付出9800萬美元罰款,與政府和解。


逾160精神病藥用家索償

FDA規定醫生可以處方藥物作非標準用途,但藥廠必須按FDA批准的用途來推廣藥物。司法部長霍爾德(Eric Holder)指摘強生等藥企無視法例,為「中飽私囊」而「毫無顧忌地拿社會上最弱勢的群體——兒童、老人和殘疾人的健康冒險」。


稱政府指控無事實根據

強生發表聲明稱,「不同意政府的所有指控,並深信部分指控沒有事實根據」,決定和解只因「事件涉及複雜和冗長的法律問題」,和解後可讓公司繼續專注為病人研發創新的醫保解決方案。此次22億美元罰款包括4.85億美元刑事罰款和向聯邦及州政府支付的17.2億美元民事罰款,強生稱罰款不會對公司的盈利造成影響。除了賠款外,強生也須在政府監管下於5年內重組藥劑業務。

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發表於 2013-11-9 23:07:02 |只看該作者
告發者獎金破紀錄  3州多人分享13億

【明報專訊】強生支付的22億美元賠償中,有近1.68億美元(約13億港元)用於支付揭發其不法行為的人士,刷新美國史上就單一事件向告發者(whistle-blower)支付最高金額的紀錄。


美國司法部表示,揭弊獎金將由賓夕法尼亞、加州與麻省的告發者分享,其中賓夕法尼亞分得1.12億美元(約8.68億港元),麻省與加州各得2800萬美元(約2.2億港元)。當局沒有透露告發者具體人數,其中加州的獎金由強生旗下Scios的前僱員斯特羅姆(Joe Strom)獨享。他在2005年率先向強生興訟,為官方檢控人員向強生提訴打開大門。


揭弊可獲最多30%罰款報酬

揭弊官司近年在美國層出不窮,聯邦《虛假陳述法》及地方相關立法容許公民向涉嫌詐騙政府的企業興訟,告發者可在企業認錯後收取一定報酬。「納稅人反詐騙教育基金」上月發表報告指出,由2008至2012年,美國政府在由告發者揭開序幕的民事與刑事案件中,收納了近200億美元罰金。報告稱,美國政府每為告發案花1美元,可起回逾20美元損失,這令告發案在阻遏企業不法勾當之餘,還成為「政府有利可圖的投資」。


司法部被指難得大方

助告發者維護法律權益的「全國告發者中心」總裁科恩(Stephen Kohn)表示,周一的和解結果「是告發者的重大勝利」,因為司法部一向「小器」,常常不讓告發者獲得他們應得的所有報酬。根據規定,告發者在協助政府向企業追討責任後,可獲相關案件起回損失的15%至30%作為報酬,但當局常常要求告發者接受較少的獎金。


美國歷來個人獨得的最大筆揭弊獎金是1.04億美元,得主比肯費爾德(Bradley Birkenfeld)在2009年助美國政府,向被指控協助客戶逃稅的瑞銀集團(UBS)收取7.8億美元罰金。

明報



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發表於 2013-11-9 23:08:48 |只看該作者
小資料﹕藥廠為牟利 瞞風險造新病

【明報專訊】跨國製藥公司為了牟利,不時傳出隱瞞製藥研究數據、吹噓藥效,或以不當手法銷售等指控。近十年間多個大型跨國藥廠受美國檢控。總部位於美國的輝瑞(Pfizer Inc)曾因為不當銷售和給予醫療服務供應者回扣而受檢控,2010年同意以23億美元達成庭外和解。英國的葛蘭素史克(GlaxoSmithKline Plc)亦因涉不適當地宣稱抗抑鬱藥Paxil適用於兒童、將抗抑鬱Wellbutrin賣作別的治療之用,隱瞞藥物風險等刑事指控,繳付巨款庭外和解。

有的藥廠隱瞞研究數據,掩飾藥物風險,讓新藥可加快通過批核上市或繼續售賣。像默沙東(Merck)藥廠科學家1997年早掌握止痛藥Vioxx可增中風與心臟病危險的證據,但予以隱瞞使之能於1999年上市,迄2004年9月才開始回收。藥廠還被指為求促銷而有系統地為無關痛癢的身體狀况「製造」病名,例如把普通的害羞反應放大稱為「社交焦慮症」,主張以抗抑鬱藥治療。

罰款計入成本 有恃無恐

醫學界人士質疑政府制裁力有限,某些大藥廠又早已把罰款或庭外和解款項計入成本,故一而再無所忌憚地欺詐。

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